6月14日，黑龍江省藥監(jiān)局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處母凱處長一行四人對哈爾濱珍寶制藥有限公司GMP執(zhí)行情況進行調(diào)研。哈珍寶公司總經(jīng)理陳玉軍、股份公司質(zhì)量總監(jiān)兼哈珍寶公司質(zhì)量副總孫海峰、行政副總劉愛琴、生產(chǎn)副總董潮等領(lǐng)導(dǎo)全程陪同檢查調(diào)研。
會議上總經(jīng)理陳玉軍闡明企業(yè)管理外在法律法規(guī)要宣貫到位，內(nèi)在質(zhì)量體系要有效運行并持續(xù)改進。質(zhì)量管理部長、QC室主任、生產(chǎn)保障部部長分別匯報了本部門所負(fù)責(zé)的相關(guān)GMP工作，包括GMP執(zhí)行情況，QC室硬件建設(shè)、軟件及數(shù)據(jù)完整性管理，凍干制劑生產(chǎn)情況等。通過公司各級領(lǐng)導(dǎo)與調(diào)研人員的溝通座談，調(diào)研人員對哈珍寶公司各級人員的匯報及管理給予了高度的評價。會后藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)先后對庫房、QC室進行了現(xiàn)場檢查。
通過本次檢查調(diào)研，省局領(lǐng)導(dǎo)明確下一步監(jiān)管方式，并強調(diào)：藥品監(jiān)管形勢愈來愈嚴(yán)峻，為降低藥企經(jīng)營風(fēng)險，公司應(yīng)提升全員質(zhì)量意識及GMP理念，全面開展GMP規(guī)范管理工作。
