8月27日，珍寶島藥業(yè)參股公司安徽九洲方圓制藥有限公司收到阿哌沙班片藥品注冊(cè)證書(shū)（證書(shū)編號(hào)：2024S01958），標(biāo)志公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的前提下可開(kāi)展上述品種的生產(chǎn)及銷(xiāo)售。
據(jù)介紹，阿哌沙班片作為口服抗凝劑，主要用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者預(yù)防靜脈血栓栓塞事件（VTE）的治療。于2011年在歐盟上市，2023年進(jìn)入中國(guó)。阿哌沙班是一種強(qiáng)效、口服有效的可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點(diǎn)抑制劑，其抗血栓活性不依賴(lài)抗凝血酶Ⅲ，安全性和耐受性好。目前已被《2024年版中國(guó)血栓性疾病防治指南》、《2021年版易栓癥診斷與防治中國(guó)指南》、《2021年版CHEST指南：靜脈血栓栓塞（VTE）的抗栓治療》等推薦使用。
阿哌沙班片是公司持續(xù)對(duì)化學(xué)藥領(lǐng)域研發(fā)投入的結(jié)果。此次獲批，將為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，降低患者和醫(yī)保負(fù)擔(dān)，更好地滿(mǎn)足人民群眾和臨床治療的需求。同時(shí)豐富公司產(chǎn)品管線(xiàn)，拓寬市場(chǎng)銷(xiāo)售渠道，強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈，提升公司產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
